A-29.01, r. 2 - Règlement sur les conditions de reconnaissance d’un fabricant de médicaments et d’un grossiste en médicaments

Annexe Versions de la disposition

2012-09-01

ANNEXE I

(a. 1)

ENGAGEMENT DU FABRICANT

1. Le fabricant s’engage à soumettre un prix de vente garanti par format pour tout médicament qu’il désire faire inscrire sur la Liste des médicaments dressée en vertu de l’article 60 de la Loi sur l’assurance médicaments (chapitre A-29.01).

Le prix de vente garanti s’établit de la façon suivante:

1° il doit être soumis pour chaque format du médicament, le nombre de formats étant limité à 2, et ce prix doit tenir compte de tout prix consenti pour des multiples de ceux-ci;

2° il peut être différent pour les ventes aux pharmaciens ou pour celles aux grossistes, mais cette différence ne peut excéder 6,25%. À partir du 1er avril 2012, cette différence ne peut excéder 6,50%;

3° il doit demeurer en vigueur pour la période de validité de la Liste des médicaments;

4° il ne doit pas être supérieur à tout prix de vente consenti par le fabricant pour le même médicament en vertu des autres programmes provinciaux d’assurance de médicaments.

Le prix de vente garanti est celui qu’un acheteur doit payer pour un médicament. Il est diminué de la valeur de toute réduction consentie par le fabricant sous forme de rabais, de ristournes ou de primes, et de la valeur de tout bien ou service accordé à un acheteur par le fabricant à titre gratuit à moins qu’il ne s’agisse d’un avantage autorisé conformément au Règlement sur les avantages autorisés à un pharmacien (chapitre A-29.01, r. 1).

Le prix de vente garanti doit comprendre, en sus de la somme exigée comme prix, tout montant prélevé pour la mise en marché, le service, la garantie, la commission, le transport ou la livraison et tout montant prélevé à quelqu’autre titre, à l’exception des frais exigibles par le vendeur en raison du non-respect par l’acheteur des conditions de paiement prévues au contrat de vente.

2. Le fabricant s’engage à respecter, dans ses transactions avec les grossistes et les pharmaciens, le prix de vente garanti qu’il a soumis, et à cette fin d’observer les conditions suivantes:

1° toute vente d’un médicament doit être constatée par écrit sur une facture indiquant le prix net payé par l’acheteur pour chaque médicament;

2° le fabricant peut accorder une remise pour un paiement effectué dans les 30 jours de l’achat à la condition que cette remise n’excède pas 2% du prix net;

3° aucune réduction du prix du médicament ne peut être reportée sur d’autres marchandises;

4° il ne peut accorder à un acheteur ou à un intermédiaire, notamment un grossiste, une bannière ou une chaîne de pharmacies, aucune réduction du prix d’un médicament reliée à l’atteinte d’un volume déterminé d’achat pour une période donnée ni aucun bien ou service à titre gratuit ou réduction sous forme de rabais, de ristournes ou de primes, sauf s’il s’agit d’un avantage autorisé au sens du Règlement sur les avantages autorisés à un pharmacien (chapitre A-29.01, r. 1) ou d’une allocation professionnelle destinée à un pharmacien propriétaire qui transite par un grossiste, une bannière ou une chaîne de pharmacies et qui est versée en totalité à ce pharmacien propriétaire ou s’il s’agit d’une remise visée au paragraphe 2;

5° (paragraphe abrogé);

6° il ne peut accorder à un pharmacien, lors de la vente d’un médicament, aucun délai de paiement qui excède 90 jours et, même dans le cas d’une consignation; toutefois, dans le cas d’une vente de médicaments à un grossiste, le fabricant peut accorder un délai de paiement d’au plus 120 jours.

2.1. Le fabricant s’engage à rembourser à la Régie un montant correspondant à la valeur de toute réduction sous forme de rabais, de ristournes ou de primes, de tout bien, service ou gratification ou de tout autre avantage dont il a fait bénéficier le pharmacien propriétaire et qui ne constitue pas un avantage autorisé au sens du Règlement sur les avantages autorisés à un pharmacien (chapitre A-29.01, r. 1) ou une remise visée au paragraphe 2 de l’article 2. Il s’engage de plus à verser à la Régie une somme correspondant à 20% de ce montant à titre de frais d’administration.

2.2. Le fabricant de médicaments génériques s’engage à transmettre à la Régie un rapport annuel au plus tard le 1er mars pour l’année civile précédente détaillant les réductions sous forme de rabais, de ristournes ou de primes, les gratifications, les biens, les services ou tout autre avantage à l’exclusion de la remise visée au paragraphe 2 de l’article 2, qu’il a versés, directement ou indirectement, à chacun des pharmaciens propriétaires du Québec. Le rapport doit aussi faire état de la valeur de l’ensemble de ses ventes de médicaments génériques inscrits sur la Liste des médicaments faites directement aux pharmaciens propriétaires ou indirectement par l’intermédiaire des grossistes, d’une bannière ou d’une chaîne de pharmacies, dans le cadre du régime général d’assurance médicaments. Dans le cas où le pharmacien propriétaire possède plusieurs établissements, les données doivent être détaillées par établissement. Dans le cas où une pharmacie est la propriété d’une société de pharmaciens ou d’une société par actions, les données doivent être détaillées par société et, le cas échéant, par établissement.

Le fabricant consent à ce que la Régie transmette ce rapport au ministère de la Santé et des Services sociaux, à l’Institut national d’excellence en santé et en services sociaux ainsi qu’à l’Agence du revenu du Québec. Le fabricant s’engage de plus à fournir à ce ministère, cet organisme et cette agence, sur demande, ainsi qu’à la Régie toutes les informations supplémentaires qu’ils peuvent requérir relativement au contenu de ce rapport.

3.  (Abrogé).

4.  Le fabricant s’engage à transmettre à l’Institut national d’excellence en santé et en services sociaux, pour chacun des médicaments qu’il entend faire inscrire sur la Liste des médicaments, les renseignements suivants:

1° tout renseignement d’ordre pharmacothérapeutique requis par l’Institut national d’excellence en santé et en services sociaux;

2° le numéro d’identification du médicament donné par la direction générale de la protection de la santé de Santé Canada;

3° sa marque de commerce;

4° sa forme;

5° sa teneur;

6° les formats disponibles;

7° le prix de vente garanti pour la prochaine période de validité de la Liste des médicaments et ce, pour chaque format du médicament.

5. Le fabriquant s’engage à transmettre à la Régie de l’assurance maladie du Québec, au plus tard le 1er septembre d’une année, pour la période du 1er janvier au 30 juin de la même année, et au plus tard le 1er mars, pour la période du 1er juillet au 31 décembre de l’année précédente, les statistiques suivantes sur ses ventes de médicaments, par produit et par format:

1° le nombre de formats vendus aux grossistes du Québec;

2° le nombre de formats vendus aux pharmaciens du Québec;

3° le montant des ventes aux grossistes du Québec;

4° le montant des ventes aux pharmaciens du Québec;

5° le prix moyen pondéré que représente le rapport du montant global des ventes sur le nombre de formats vendus.

6. Le fabricant s’engage à fournir à la Régie de l’assurance maladie du Québec toute autre information que cette dernière requiert à l’égard du prix de vente de ses médicaments en vertu de l’article 58 de la Loi.

7. Le fabricant peut mettre fin au présent engagement au moyen d’un préavis écrit de 60 jours transmis au ministre.

EN FOI DE QUOI, LE FABRICANT, par son représentant dûment autorisé, a signé à ______________________________ le ______________________________ 20__________

__________(Nom du fabricant)__________

__________(Signature)__________

__________(Nom du signataire)__________

__________(Fonction du signataire)__________

A.M. 92-06, Ann. I; A.M. 96-08, a. 2; A.M. 99-04-28, a. 2; A.M. 2007-016, a. 2, 3 et 4; A.M. 2008-001, a. 1; L.Q. 2010, c. 15, a. 89 et 90; A.M. 2011-006, a. 1.